'Onderzoek oplichting implantaten niet nodig'
|
24.10.2012
Een onderzoek van de Inspectie voor de Gezondheidszorg naar oplichting van plastisch chirurgen door goedkopere borstimplantaten te plaatsen dan afgesproken, is niet nodig. Dat schrijft minister Edith Schippers van Volksgezondheid woensdag aan de Tweede Kamer. Bij de inspectie zijn sinds 2001 drie gevallen gemeld van vrouwen die goedkopere implantaten hebben gekregen dan met hun arts was afgesproken. Volgens Schippers kan er in die gevallen sprake zijn van misleiding of oplichting van patiënten. Benadeelden kunnen naar de civiele rechter of zich beroepen op het tuchtrecht, aldus de minister.
Bron: ANP | Redactiebron: www.skipr.nl
'PIP-implantaten niet giftig'
|
18.6.2012
Lekkende borstimplantaten van de Franse fabrikant Poly Implant Prothèse (PIP) vormen geen bedreiging op de lange termijn voor de gezondheid. De siliconengel is niet giftig of kankerverwekkend, staat in een maandag gepubliceerd rapport van de Britse nationale gezondheidsdienst NHS.
De NHS waarschuwt wel dat de PIP-implantaten twee keer zo veel kans hebben om te scheuren dan borstimplantaten van andere fabrikanten. Producent PIP had om de kosten te drukken een ongeautoriseerd soort siliconengel gebruikt, die niet geschikt is voor medische toepassing.
Bron + foto: ANP | Bijlage: rapport NHS (pdf)
Europa wil betere wet na PIP-affaire
|
1.5.2012
Het Europese parlement heeft woensdag 26 april unaniem een resolutie aangenomen over nieuwe regels voor medische hulpmiddelen. Het parlement wil hiermee affaires zoals met de PIP-borstimplantaten voorkomen.
De resolutie van het Environment and Public Health Committee pleit voor onder meer een register van implanteerbare medische hulpmiddelen en betere controles voor markttoegang. Dit alles om een herhaling van het Poly Implant Prothèse (PIP)-borstimplantatendebacle te voorkomen.
Meer... | Bron: Medisch Contact | Beeld: Thinkstock
Beantwoording nieuwe Kamervragen over borstimplantaten
|
28.3.2012
Edith Schippers, minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, heeft geantwoord op nieuwe vragen van het kamerlid Voortman (GroenLinks) over de PIP-implantaten.
De vragen hadden onder andere betrekking op de sluiting van het centrum voor auto-immuunziekten van het Academisch Ziekenhuis Maastricht (AZM), het ASIA-syndroom en de relatie met borstimplantaten.
- Antwoorden van minister Schippers (VWS) op vragen van het Kamerlid Voortman (GL) over pip-borstimplantaten. 27.3.2012 Klik hier
Uitzendingen EO en Zembla
|
20.3.2012
Zowel het EO-programma De Vijfde Dag als Zembla (VARA) hebben afgelopen week aandacht geschonken aan de problematiek rondom de bortsimplantaten van het Franse merk PIP.
In 'Borstimplantaten als tikkende tijdbommen?', dat de EO donderdag 15 maart uitzond, wordt de vraag gesteld: Hoe veilig zijn borstimplantaten? De PIP implantaten waren immers goedgekeurd met het CE-keurmerk. In de ZEMBLA-aflevering ‘Operatie proefkonijn’ wordt hetzelfde thema centraal gesteld.
Oproep Inspectie voor Gezondheidszorg
|
15.3.2012
De Inspectie voor de Gezondheidszorg vraagt ziekenhuizen en privéklinieken om ook vrouwen die vóór 2001 een borstimplantaat van PIP of M-implants hebben gekregen, op te roepen om zich te laten controleren en in overleg met de arts de implantaten eventueel te laten verwijderen (meer).
Atrium MC benadrukt echter dat het vóór 2002 geen PIP-implantanten heeft gebruikt.
Baas firma PIP in de cel
|
7.3.2012
De Franse fabrikant van omstreden borstimplantaten Jean-Claude Mas (72) is dinsdag in Marseille achter tralies gezet. Hij zou de borg voor zijn voorlopige vrijlating niet betaald hebben.
De ondernemer was in januari aangeklaagd voor het veroorzaken van verwondingen, omdat de borstimplantaten van zijn bedrijf ondeugdelijk waren. De firma Poly Implant Prothese (PIP) had een te slechte soort siliconengel gebruikt voor de implantaten. De Franse overheid heeft 30.000 vrouwen aangeraden om hun implantaten te vervangen. Andere landen deden later een soortgelijke oproep.
(Bron: Elsevier) | Foto: NOS
Nieuw rapport wetenschappelijke commissie EU
|
Het Wetenschappelijk Comite voor nieuwe gezondheidsrisico's (afgekort WCNG / SCENIHR), beheerd door de EU, heeft een nieuw rapport uitgebracht over de veiligheid van de PIP-borstimplantaten.
In de meeste gevallen (64% - 83%) blijkt een borstmplantaat, ongeacht de fabrikant, geen herkenbare gevolgen voor de gezondheid voor de patiënt te hebben. Daarnaast is er geen bewijs dat de gezondheidstoestand van vrouwen die last hebben gehad van hun PIP borstimplantaten significant verschilt van die van vrouwen met implantaten van andere fabrikanten.
De vraag van het WCNG is: Hebben de borstimplantaten vervaardigd door PIP in de EU meer kans op falen dan die van andere fabrikanten, en wat zijn de gevolgen voor de gezondheid.Het rapport focust zich op de volgende aspecten: Fysische en chemische eigenschappen van de PIP borstimplantaten, beoordeling van de effecten van PIP implantaten en de inhoud van de vereiste veiligheidstests en meldingen van incidenten van PIP implantaten.
Daarbij zijn er verschillende tests en methoden om bijwerkingen van het implantaat te identificeren. Bijvoorbeeld klinisch onderzoek. Het is belangrijk op te merken dat klinisch borstonderzoek alleen weinig nauwkeurig is voor het opsporen van gescheurde implantaten. Als er klinische symptomen van bijwerkingen zijn dan is een diagnostische vervolgonderzoek verplicht.
- Lees het rapport hier (Engelstalig, PDF) of onder de menu optie publicaties
Onderzoek naar relatie borstimplantaten met siliconen en klachten
|
10.2.2012
De Nederlandse Internisten Vereniging (NIV) en de Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie (NVPC) kondigden donderdag 9 februari aan dat zij gezamenlijk een wetenschappelijk onderzoek starten naar klachten over de siliconen borstimplantaten. De twee verenigingen zullen gezamenlijk klachten zullen onderzoeken met het oog op een eventuele relatie tussen het hebben van siliconen borstprotheses en het krijgen van auto-immuunziekten of bindweefselziekten. Dit gebeurt vanwege de onrust onder patiënten naar aanleiding van protheses van het merk PIP en M-implant, die moeten worden vervangen.
Atrium MC is verheugd met het onderzoek. Een dergelijk onderzoek begint namelijk met een goede inventarisatie van alle data. Daarmee is het ziekenhuis al begonnen. Er vindt een inventarisatie plaats van alle relevante data die betrekking hebben op de vrouwen die vanaf 2002 tot en met 2007 implantaten hebben gekregen. Dit is de groep die op dit moment voorrang verdient.
EU verscherpt inspectie implantaten
 |
John Dalli |
3.2.2012
De Europese Commissie overweegt de inplanting van een chip in borstimplantaten. In een rapport over het PIP-schandaal stelde een adviesorgaan van de Commissie vandaag immers vast dat de opspoorbaarheid van medische hulpmiddelen te wensen overlaat.
Aanleiding voor de voorstellen zijn de problemen met borstimplantaten van het Franse bedrijf Poly Implant Prothèse (PIP). De Europese Commissie zegt dat een speciaal wetenschappelijk panel niet tot een eensluidende conclusie over het gezondheidsrisico van lekkende implantaten heeft kunnen komen.
Bron: AP / DeMorgen | Foto: AFP
Aanbevelingen Hoge Gezondheidsraad over PIP-borstprotheses
 |
Als reactie op de borstprotheses van het Franse bedrijf Poly Implant Prothese (PIP) gaf het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) eerder advies aan vrouwen met borstimplantaten. Nu heeft ook de Hoge Gezondheidsraad (wetenschappelijk adviesorgaan van België) zijn aanbevelingen over de aanpak van deze borstprotheses overgemaakt aan de minister.
Zo beveelt de HGR de verwijdering van de nog intacte PIP-protheses niet dringend, maar toch binnen een redelijke termijn aan. Bij weigering, adviseert de HGR om de 6 maanden een MRI te maken.
Artikel in NRC Handelsblad: Industriële kunstborsten
 |
2.2.2012
Afgelopen weekend (28.01.2012) verscheen in NRC Handelsblad een uitgebreid wetenschappelijk artikel dat op duidelijke wijze ingaat op de PIP-implantaten:
‘Industriële’ siliconen. Tienduizenden Europese vrouwen hebben ze al jarenlang in hun lichaam zitten, verwerkt in de borstimplantaten van het Franse bedrijf PIP. Deze week werd de directeur gearresteerd voor ‘mishandeling’: het bedrijf heeft voor zijn implantaten ‘industriële’ siliconen gebruikt, in plaats van de tien keer zo dure siliconen die zijn goedgekeurd voor medisch gebruik.
- Klik hier voor het hele artikel of kijk bij 'krantenartikelen'.
Onderzoek Engelse Gezondheidsraad naar PIP
 |
30.1.2012
De Engelse Gezondheidsdienst (NHS) heeft op 6 januari dit jaar een rapport gepubliceerd over PIP-implantaten onder leiding van de prominente NHS-Medical Director Sir Bruce.Keogh.
In het rapport wordt gefocust op de veiligheid en verantwoorde behandeling van vrouwen met de PIP-implantaten en dat zijn er 40.000 in Engeland alleen al.
Uit het rapport blijkt dat de Engelse artsen, evenals die in Nederland, in het voorjaar van 2010 werden gewaarschuwd dat het CE-keurmerk voor de PIP-implantaten werd ingetrokken. Volgens het rapport omdat in maart 2010 de Agence Française de Securité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) had ontdekt dat er industriële in plaats van medische siliconen waren gebruikt. Meteen daarop zijn tal van tests uitgevoerd op de gebruikte industriële siliconen. Uit alle toxicologische onderzoeken (zowel in Frankrijk als in Engeland) is nergens gebleken dat er sprak zou zijn van aanzienlijke gezondheidsrisico's voor vrouwen met de PIP-implantaten.
- Klik hier voor het rapport (Engelstalig) of kijk op de links-pagina.
Mas op borgtocht vrij
 |
27.1.2012
Jean-Claude Mas, de voormalige directeur van Poly Implant Prothese (PIP), is vrijdagmorgen 27 januari op borgtocht vrijgelaten. Woensdagavond 25 januari is hij aangehouden en wordt verdacht van ‘het bewust toebrengen van zwaar lichamelijk letsel’. Na betaling van € 100.000,00 borg, mag hij de verdere ontwikkelingen thuis afwachten. Hem is verboden Frankrijk te verlaten en om contact te hebben met oud-medewerkers van het bedrijf dat de implantaten produceerde.
(Bron: Le Monde)
Baas PIP-fabriek aangehouden
 |
Jean-Claude Mas |
26.1.2012
Jean-Claude Mas, de oprichter en baas van de Franse implantatenfabrikant Poly Implant Prothèse (PIP), is donderdag 26 januari aangehouden in zijn woning in Frankrijk.
De borstimplantaten van PIP raakten de afgelopen maanden in opspraak, omdat ze ondeugdelijk zouden zijn gemaakt en daardoor mogelijk risico's voor de gezondheid van de drager vormen. Mas was spoorloos sinds het bedrijf in maart vorig jaar werd stilgelegd. Toen werd bekend dat hij een niet goedgekeurde gel had gebruikt. Eind december gelastte Interpol de opsporing en arrestatie van Mas op verzoek van de politie in Costa Rica. De politie in Frankrijk heeft laten weten dat de PIP-directeur en zijn partner mogelijk worden vervolgd op verdenking van doodslag en zware mishandeling.
Minister antwoordt op Kamervragen
 |
Edith Schippers |
26.1.2012
Edith Schippers, minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, heeft geantwoord op vragen van Kamerleden Arib (PvdA) Voortman (GroenLinks) over de PIP-implantaten.
- Antwoorden van minister Schippers (VWS) op vragen van het Kamerlid Arib (PvdA) over PIP-borstimplantaten. 24.1.2012
Klik hier - Antwoorden van minister Schippers (VWS) op vragen van het Kamerlid Arib (PvdA) over het bericht dat 30.000 Franse vrouwen van siliconen in borsten afmoeten. 17.1.2012
Klik hier - Antwoorden van minister Schippers (VWS) op vragen van het Kamerlid Voortman (GL) over pip-borstimplantaten. 17.1.2012
Klik hier
Brief Inspectie voor de Gezondheidszorg
De Inspectie voor de Gezondheidszorg adviseerde 23 september 2010 in een brief alleen PIP/M-implantaten te verwijderen als er aanwijzingen waren van lekkage. De plastisch chirurgen van Atrium MC hebben steeds conform het verzoek van de Inspectie gehandeld. Klik hier voor de brief van de Inspectie.