
METC Atrium-Orbis-Zuyd
De raden van bestuur van de UMC's en STZ-ziekenhuizen onderschrijven de Richtlijn Externe Toetsing 2012. Dit betekent dat zij het besluit van de erkende METC respecteren en dat er geen dubbele toetsing van het onderzoeksdossier plaatsvindt. De raden van bestuur hebben dit kenbaar gemaakt door het ondertekenen van de instellingsverklaring. Een overzicht van al deze instellingen vindt u hier.
De Richtlijn Externe Toetsing bepaalt, in overeenstemming met de WMO, dat een onderzoeksdossier bij multicenteronderzoek slechts door één erkende METC wordt beoordeeld. Met het onderschrijven van de instellingsverklaring bekrachtigen de raden van bestuur nu dat het onderzoeksdossier inclusief de proefpersonen-informatie in hun instelling niet opnieuw wordt beoordeeld door hun eigen lokale toetsingcommissie. Onderzoekers mogen ervan uitgaan dat deelname aan multicenteronderzoek in deze instellingen efficiënt is georganiseerd.
E- learning
Het opzetten en uitvoeren van klinisch onderzoek is een vak. De wet- en regelgeving voor klinisch onderzoek is uitgebreid en complex. Deze e-learning biedt onderzoekers de mogelijkheid om, op eenvoudige en laagdrempelige wijze, zich deze regels en procedures eigen te maken.
De e-learning is bedoeld voor beginnende en ervaren klinische onderzoekers. Beginnende onderzoekers kunnen kennis vergaren over regels en procedures die gelden bij de indiening en uitvoering van klinisch onderzoek. Ervaren onderzoekers kunnen testen op hun kennis nog up-to-date is.
Ook al kun je (al dan niet ná het volgen van de e-learning) zelf vaststellen of je onderzoek wel of niet getoetst moet worden, je dient het onderzoek wel aan te melden bij het secretariaat METC Leerhuis Atrium MCP, aangezien je via die weg goedkeuring van de Raad van Bestuur krijgt, die je nodig hebt alvorens met het onderzoek te mogen starten.
